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国家药监局药审中心关于发布《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》的通告
2021年第26号
为指导我国已上市中药药学的变更研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年4月1日
附件1:已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)
国家药监局关于实施《国家中药饮片炮制规范》有关事项的公告 2022年第118号
国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知 国药监药注〔2023〕1号
国家药监局关于发布《中药注册管理专门规定》的公告 (2023年第20号)
关于发布《北京市中药配方颗粒标准(第三批)》的公告 公告〔2022〕15号
国务院办公厅转发科技部、国家计委、国家经贸委、卫生部、药品监管局、知识产权局、中医药局、中科院关于中药现代化发展纲要的通知 国办发〔2002〕61号
北京市食品药品监督管理局关于印发《北京市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则(试行)》的公告
国家药监局药审中心关于发布《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》的通告 2021年第26号
人力资源社会保障部办公厅 中医药局办公室关于颁布中药炮制工等2个国家职业技能标准的通知 人社厅发〔2019〕57号
国家中医药管理局关于印发《中医药传承与创新“百千万”人才工程(岐黄工程)资金管理暂行办法》和《第四次全国中药资源普查资金管理暂行办法》的通知 国中医药规财发〔2017〕32号
国家林业和草原局关于印发林草中药材生态种植、野生抚育、仿野生栽培3个通则的通知 林改发〔2021〕59号
国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告 (2021年第22号)
国家医疗保障局办公室关于印发医保药品中药饮片和医疗机构制剂统一编码规则和方法的通知 医保办发〔2020〕42号
国家药监局关于发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的通告 2021年第16号
国家卫生健康委员会关于加快药学服务高质量发展的意见 国卫医发〔2018〕45号
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