联华众创空间logo
北京大兴租地址注册公司办理营业执照
当前位置 > 首页 > 政策文件 > 卫生健康医疗



新《医疗器械监督管理条例》6月1日起正式实施涉医疗器械违法行为将加大处罚力度

新《医疗器械监督管理条例》6月1日起正式实施涉医疗器械违法行为将加大处罚力度

  医疗器械关系人民群众身体健康和生命安全,关系国家经济社会发展大局。日前,国务院公布修订后的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》),并决定自2021年6月1日起正式实施。26日,国家药监局等部门有关负责人在国务院政策例行吹风会上就《条例》的亮点、意义等进行了解读。

  国家药监局副局长徐景和表示,在新冠肺炎疫情防控中,药监部门开辟应急通道,快速批准了一批体外诊断试剂等急需的医疗器械,切实加强体外诊断试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机等产品质量安全监管,为疫情防控取得胜利作出了重要贡献。

  《医疗器械监督管理条例》制定于2000年,2014年、2017年分别作了全面修订和部分修改。“面对改革的持续深化、产业的快速发展、健康需求的日益增长,有必要对现行《条例》进行修订,更好地满足人民群众对高质量医疗器械的需求。”徐景和说。

  徐景和介绍,新《条例》共8章107条,增加了许多新制度、新机制、新方式,简化优化了审评审批程序,细化完善了医疗器械质量安全全生命周期的责任,并进一步加大了对违法违规行为的惩戒力度。

  司法部立法三局局长王振江表示,《条例》加大了对涉医疗器械违法行为的处罚力度,同时,根据违法行为的社会危害程度设定不同力度的处罚,确保法律责任轻重均衡、过罚相当。具体而言,一是对涉及质量安全的违法行为提高处罚力度,最高可以处货值金额30倍的罚款;二是加大行业和市场禁入处罚力度,视违法情节对违法者处以吊销许可证件、一定期限内禁止从事相关活动、不受理相关许可申请等处罚;三是增加“处罚到人”措施,对严重违法单位的相关责任人员处以没收收入、罚款、五年直至终身禁止从事相关活动等处罚。

  国家药监局器械注册司司长江德元表示,为满足应对重大突发公共卫生事件的需要,加快将应急医疗器械投入使用,新《条例》系统总结疫情防控工作经验,新增和完善了以下制度:一是优先审评审批制度,对创新医疗器械实行优先审评审批;二是附条件批准制度,对应对公共卫生事件急需的医疗器械,在综合平衡获益和风险的基础上可以附条件批准;三是紧急使用制度,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,可以在一定范围和期限内紧急使用医疗器械。(记者 张亚雄)

 

 

工商营业执照注册地址价格低(340元起/每月,起租一年) 010-61256989

新《医疗器械监督管理条例》6月1日起正式实施涉医疗器械违法行为将加大处罚力度纠错
 纠错
  如果发现

微信扫码服务

 

QQ扫码服务

  【新《医疗器械监督管理条例》6月1日起正式实施涉医疗器械违法行为将加大处罚力度】
  有错误或疏漏,请扫右侧二维码联系处理。
新《医疗器械监督管理条例》6月1日起正式实施涉医疗器械违法行为将加大处罚力度关键字
 关键字
  医疗器械  监督管理  处罚  行为  违法  正式  力度  加大  实施
 点击上述关键字,可查看更多对应内容信息。
新《医疗器械监督管理条例》6月1日起正式实施涉医疗器械违法行为将加大处罚力度相关内容
 相关内容

 国家药监局关于贯彻实施医疗器械监督管理条例》有关事项的公告 (2021年第76号)

 新《医疗器械监督管理条例》6月1日起正式实施医疗器械违法行为加大处罚力度

 司法部、市场监管总局、药监局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问

 国家药监局关于学习宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》的通知 国药监法〔2021〕19号

 医疗器械监督管理条例 中华人民共和国国务院令 第739号

 北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械监管行政处罚裁量基准(试行)》的通知 京药监发〔2020〕240号

 国家食品药品监督管理总局关于严厉打击制售假劣药品医疗器械违法行为切实保障新型冠状病毒感染肺炎疫情防控药品医疗器械安全的通知 国药监法〔2020〕3号

 北京市食品药品监督管理局关于发布《北京市医疗器械网络销售监督管理办法实施细则(试行)》的通知 京食药监药械〔2018〕10号

 国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施医疗器械监督管理条例》有关规定的决定 国发〔2018〕10号

 北京市食品药品监督管理局关于发布《北京市〈医疗器械经营监督管理办法〉实施细则(2017年修订版)》的通告

1 2 页次:1/2

新《医疗器械监督管理条例》6月1日起正式实施涉医疗器械违法行为将加大处罚力度关键字搜索
 搜索

上述内容如果没有如意的结果,可尝试调整关键字[]后再搜索

关键字之间分别添加空格、+、-表示同时包含、分别包含或排除关键字(示例:基本 医疗+保险 -养老保险)
新《医疗器械监督管理条例》6月1日起正式实施涉医疗器械违法行为将加大处罚力度免责声明
免责声明
本站法律法规文件政策等,以及部分资讯均来源于网络等公开媒体,本文仅供参考。如需引用,请以正式文件、出版物等为准。
如果涉及文字差错,请指正。如果涉及版权等问题,请联络处理。
客服QQ:605854713@qq.com 客服电话:010-61256989


工商营业执照注册地址价格低(340元起/每月)
010-61256989

 虚拟地址注册公司有哪些好处和优势、需要注意的问题、是否合法合规,与实际地址注册公司有什么区别

 虚拟地址注册公司有哪些好处和优势

 虚拟地址注册公司需要注意的问题

 虚拟地址注册公司合法合规吗

 虚拟地址注册公司与实际地址注册公司有什么区别

 新《医疗器械监督管理条例》6月1日起正式实施涉医疗器械违法行为将加大处罚力度

 虚拟办公室注册公司有哪些好处和优势、需要注意的问题、是否合法合规,与实际办公室注册公司有什么区别

 虚拟办公室注册公司合法合规吗

 虚拟办公室注册公司需要注意的问题

 虚拟办公室注册公司有哪些好处和优势

 虚拟办公室注册公司与实际办公室注册公司有什么区别

 新《医疗器械监督管理条例》6月1日起正式实施涉医疗器械违法行为将加大处罚力度




服务与支持              
 

公司注册

 

开办公司

 

社保人事

  电话咨询:010-61256989  

微信扫码服务

QQ扫码服务

 
 

虚拟办公

 

财税代理

 

经营推广

  支持&服务:17319287279    
 

共享办公

 

资质办理

 

公司与法

 

QQ:605854713@qq.com

   
 

单间时租

 

知识产权

     

   
                     
 

版权所有 @2020   联华众创空间 京ICP备18022180号-7

  法律声明 隐私保护