第1章现代药物制剂学的研究内容及
相关技术1
11药剂学的研究内容1
12现代药物制剂的特点1
121快速起效的新剂型和新制剂1
122缓控释新技术、新制剂与新剂型
2
123靶向药物制剂及其制备技术2
124新辅料的应用4
125新设备的应用6
13现代药剂学对制药工业的贡献7
14新技术和新理论在现代药物制剂发展
中的地位7
141化学、物理学和生物学对药剂学
发展的促进作用7
142以机体生理和病理结构为靶点的
现代药物剂型设计8
143基于人体生物节律和治疗需要的
智能型药物制剂8
144中医理论指导下的现代中药新制
剂设计8
15药物制剂学的发展趋势8
16固体分散技术在药物制剂研究中的
应用9
161固体分散体载体材料9
162固体分散体制备技术11
163固体分散体的特点以及对药物
释放的调控作用12
164固体分散技术的应用展望12
17冷冻干燥在现代药物制剂研究中的
应用13
18喷雾干燥技术在现代药物制剂研究
中的应用13
181喷雾干燥技术的原理和特点13
182喷雾干燥技术在现代药物制剂
研究中的应用14
19超临界萃取技术及其在现代药物制剂
研究中的应用14
191超临界流体的特性和超临界流体
萃取技术14
192超临界流体的研究和应用14
1921超临界流体萃取技术在中药
提取中的应用15
1922超临界流体技术在药物制剂
研究中的应用16
193超临界流体萃取技术存在的问题
及应用展望16
思考题17
参考文献17
第2章注射剂和输液剂18
21注射剂的分类、特点和质量要求18
22注射剂的溶剂18
221注射用水18
222非水溶剂19
23热原20
24注射剂的分类和制备21
241注射用水针剂制备21
242注射用灭菌固体制剂22
243输液剂24
思考题26
参考文献26
第3章混悬液和半固体制剂的制备
技术27
31混悬液27
311混悬液制剂的特点27
312混悬剂的物理稳定性27
313混悬剂的制备方法29
314混悬剂的稳定性30
315混悬剂的质量评价方法31
32软膏剂和水凝胶剂32
321软膏剂的特点32
322软膏剂的分类和常用基质32
323软膏剂的制备及举例38
324软膏剂的包装与贮藏41
325软膏剂的质量评价方法44
326其他软膏剂45
33乳剂48
331乳剂的特点和分类48
332乳剂的形成及其稳定性49
333乳剂的稳定性52
334油相及乳化剂的选择54
335乳剂的制备方法59
336乳剂的性质及其质量控制61
337乳剂在药物传递系统中的应用65
思考题69
参考文献69
第4章片剂和丸剂70
41片剂70
411片剂的特点70
412片剂的辅料70
413片剂的制备75
4131粉碎、过筛和混合75
4132颗粒制备76
4133压片78
4134片剂的包装80
414片剂的分类与制备举例82
4141包衣片82
4142缓释片84
4143分散片87
4144口腔速崩片89
4145口腔溶解片91
42微丸剂92
421微丸剂的特点92
422微丸剂的制备技术93
4221制备微丸的材料93
4222微丸的制备技术93
423微丸剂的质量检查94
424微丸剂的制备举例95
43滴丸剂97
431滴丸剂的特点以及存在的问题97
432滴丸剂的制备基质98
433滴丸剂的制备技术98
434滴丸剂的质量检查98
4341中药滴丸剂的质量规格98
4342中药滴丸剂制备时的影响
因素和质量控制99
思考题100
参考文献100
第5章胶囊制剂102
51胶囊剂的发展历程102
52胶囊制剂的分类102
521按照外观性质分类102
5211硬胶囊剂102
5212软胶囊剂103
5213液体硬胶囊剂103
522按照药物释放特性分类105
53胶囊制剂的制备工艺105
531硬胶囊的制备工艺105
5311硬胶囊壳的制备105
5312空心胶囊质量107
5313内容物的性质与要求107
532胶囊剂制备108
5321空心胶囊的选择108
5322胶囊内容物填充109
5323封口109
5324整理与包装109
5325胶囊及制备举例109
533软胶囊制备111
5331囊壳选择111
5332填充物料要求111
5333软胶囊制备112
5334软胶囊制备举例112
534缓释和控释胶囊剂的制备113
5341微丸辅料113
5342微丸成型及影响因素114
5343微丸的制备方法114
5344微丸包衣116
5345包衣微丸的制备116
5346影响微丸质量的因素116
5347举例118
535特殊胶囊制备119
5351肠溶胶囊119
5352液体硬胶囊120
536胶囊剂产品开发、质量检查、
包装121
5361胶囊剂产品开发主要流程
121
5362胶囊剂质量检查、质量控制
121
5363胶囊剂的稳定性与包装123
思考题123
参考文献123
第6章口服靶向定位给药制剂的制备
124
61胃内滞留给药制剂124
611胃的生理特点124
612胃内滞留制剂的分类124
613胃内滞留制剂的适用性125
614胃内滞留制剂制备125
6141胃内漂浮滞留制剂的原理
和制备技术125
6142胃内漂浮滞留制剂常用的
材料126
6143漂浮制剂漂浮力的形成和
影响因素126
6144药物释放的影响因素127
6145制备举例127
615胃内膨胀型滞留制剂127
616胃内黏附滞留制剂128
617磁定位胃内滞留制剂128
618胃内滞留制剂的质量评价129
6181体外过程评价129
6182体内过程评价130
6183药效学评价130
619胃内滞留制剂的研究展望130
62口服结肠定位给药系统130
621结肠的生理学特性131
622OCDDS的原理和分类132
6221pH依赖型给药系统132
6222微生物酶降解给药系统133
6223时间依赖型给药系统134
6224压力依赖型给药系统135
623结肠定位制剂的体内外质量评价
135
6231OCDDS的体外评价方法135
6232OCDDS的体内评价方法137
6233γ闪烁扫描法137
624结肠定位给药制剂举例138
思考题139
参考文献139
第7章纳米药物制备技术141
71用于纳米缓控释系统的高分子载体
材料141
711天然高分子材料141
712半合成高分子材料142
713合成高分子材料142
72疏水性聚合物分散法制备载药纳
米粒143
721相分离方法143
7211相分离法的基本原理144
7212相分离法的制备工艺144
722溶剂蒸发法144
7221乳化剂的选择144
7222乳化设备145
7223疏水性药物微球的制备工艺
145
7224水溶性药物微球的制备146
723自乳化溶剂扩散法147
724超临界流体技术制备纳米球147
725盐析法和乳化溶剂扩散法148
7251盐析法148
7252乳化溶剂扩散法148
726亲水性聚合物分散法制备载药
纳米粒149
73聚合法制备载药聚合物纳米粒149
731乳液聚合法149
732沉淀聚合法151
74聚合物自组装方法制备载药纳米粒
151
741两亲性聚合物纳米胶束152
7411胶束的制备方法及形成机理
152
7412两亲性嵌段共聚物155
7413两亲性嵌段共聚物纳米
胶束对药物的负载156
742两亲性嵌段共聚物载药胶束156
7421PLAbPEO胶束的制备和
性质156
7422PLAbPEO载药胶束的制备
158
743荷电嵌段共聚物的离聚物复合
胶束的形成160
744金属复合的离子型嵌段共聚物
胶束的制备161
745载药聚合物胶束的性能162
7451理想的载药胶束体系162
7452影响载药胶束性能的因素
162
思考题162
参考文献162
第8章非肠道靶向给药技术164
81靶向制剂的发展与特点164
811靶向制剂的定义与进展164
812靶向制剂的分类与特点164
8121分类164
8122作用特点165
8123释药特点165
8124靶向性评价165
82主动靶向制剂166
821单克隆抗体介导的靶向药物166
8211单克隆抗体药物结合物的
制备方法166
8212单克隆抗体药物结合物的
局限性168
822受体介导的靶向药物169
823免疫微球靶向制剂170
8231免疫脂质体170
8232免疫微球170
8233免疫纳米粒171
8234聚合物胶束靶向释药系统
172
83被动靶向制剂174
831脂质体174
8311脂质体的制备方法175
8312脂质体的修饰与改性175
8313特殊性能脂质体175
832药质体176
8321药质体的制备176
8322灭菌与干燥177
8323稳定性177
8324体内过程177
833脂微球177
8331稳定性理论178
8332药物脂质乳剂的稳定性178
8333常见的脂微球简介178
834微球179
8341分类179
8342作用特点180
8343制备工艺及其影响因素181
835纳米粒182
8351特点182
8352制备方法182
836乳剂183
8361分类183
8362靶向特点183
8363靶向机理183
8364释药机制184
8365影响乳剂释药特性与靶向
性的因素184
8366靶向应用185
84物理靶向制剂185
841磁性靶向制剂185
8411磁性微球186
8412免疫磁性微球187
8413磁性纳米粒187
842pH敏感的靶向制剂188
8421pH敏感脂质体188
8422pH敏感免疫脂质体188
8423pH敏感的口服结肠定位给
药系统189
843热敏靶向制剂189
8431热敏脂质体189
8432热敏免疫脂质体190
844栓塞靶向制剂190
8441栓塞微球190
8442栓塞复乳191
8443微泡剂191
85淋巴靶向给药系统192
851淋巴靶向给药的特点和意义192
852淋巴靶向的药物剂型192
853淋巴靶向的给药途径192
思考题192
参考文献193
第9章透皮吸收给药新技术194
91透皮吸收剂型的特点及透皮吸收的
机理194
92药物透皮吸收过程195
921药物经皮吸收的途径195
922药物经皮肤渗透的动力学196
923透皮吸收制剂的局限性197
93透皮给药系统的设计197
931透皮给药系统的类型与结构197
932透皮给药系统的工艺设计199
9321透皮给药系统的工艺过程
199
9322透皮吸收制剂的制备工艺
200
9323压敏胶的涂膜工艺201
9324实例202
94用于TDD的压敏胶205
941TDD压敏胶的选择205
942TDD体系的传统型压敏胶（PSA）
206
9421聚异丁烯206
9422硅橡胶206
9423丙烯酸酯类压敏胶207
943新型TDD用压敏胶207
9431水性聚氨酯208
9432水凝胶型PSA209
9433亲水性的PSA210
9434传统PSA的改性210
95促透剂技术的发展211
951基本原理和方法211
952化学促透技术211
9521促透剂212
9522促透作用212
思考题214
参考文献214
第10章新药研究与开发的相关因素
215
101药物制剂处方设计前工作215
1011重要物理化学性质的研究215
10111溶解度和pKa215
10112分配系数216
10113多晶型217
10114粉体学性质217
10115稳定性研究218
1012相容性研究218
10121固体制剂配伍相容性研究
218
10122液体制剂配伍相容性研究
218
1013药物和制剂的溶出219
10131体外溶出试验219
10132半体内实验219
10133体内实验219
102生物利用度与影响药物吸收和利用
的因素220
1021生物利用度的研究方法220
10211血药浓度法221
10212尿药浓度法221
10213药理效应法222
1022影响药物吸收和利用的因素222
10221影响药物进入吸收部位的
因素222
10222影响药物溶出的因素224
1023影响药物跨膜转运的因素233
1024影响药物离开吸收部位进入体
循环的因素233
10241首过效应233
10242肠道血流情况的影响233
思考题234
参考文献234
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