第一篇药品包装概论
第一章药品包装1
第一节药品包装的基本概念1
一、药品包装及分类1
二、药品包装的作用2
第二节药品包装法规5
一、药品包装的有关法规5
二、FDA对药品包装的规定6
三、GMP对药品包装的要求7
第三节医药包装的质量保证8
第二章药品物性及生产工艺流程11
第一节药品的种类及特点11
一、口服固体制剂11
二、灭菌制剂12
三、外用制剂12
四、其他制剂13
第二节药品的稳定性13
一、药物制剂的稳定性14
二、药物的理化性质与稳定性的关系15
三、物理性状与稳定性的关系16
四、影响药品稳定性的外界因素21
五、药品包装材料对药物稳定性的影响24
第三节各种剂型生产工艺流程33
一、片剂生产工艺流程33
二、胶囊剂生产工艺流程35
三、可灭菌小容量注射剂生产工艺流程36
四、可灭菌大容量注射剂生产工艺流程37
五、粉针剂生产工艺流程38
六、冻干剂生产工艺流程39
七、软膏剂生产工艺流程40
八、气雾剂生 |
